Especificaciones alternativas a las mascarillas EPI con marcado CE europeo
20/03/2020

Especificaciones alternativas a las mascarillas EPI con marcado CE europeo

Ante la situación de escasez de Equipos para la Protección Individual (EPI) con marcado CE reglamentario en el mercado nacional y la necesidad de los mismos para la protección del Covid-19, el Gobierno español establece cuatro escenarios con el objetivo de estandarizar alternativas a las mascarillas EPI con marcado CE europeo. En este sentido, según publica el Boletín Oficial del Estado (BOE) de 20 de marzo de 2020, el Gobierno dispone el siguiente con relación a las mascarillas:1. Marcado CE con norma armonizada. Situación estándar.2. Compra pública sin marcado CE, de mascarillas EPI que cumplan las especificaciones indicadas, previa autorización de Sanidad. En este caso, estas mascarillas EPI solo pueden ser suministradas al personal sanitario.3. Excepción temporal de aceptar la comercialización de mascarillas de protección sin marcado CE que cumplan las especificaciones indicadas, previo análisis de la autoridad Sanitaria como Autoridad Delegada o de una Comunidad Autónoma como autoridad de Vigilancia del mercado de manera temporal mientras se realizan los procedimientos necesarios para posar el marcado CE. Las autoridades citadas tendrán que comprobar que el producto dispone de los documentos que garantizan que el producto de evaluación remitida a un organismo notificado. Los organismos notificados españoles remitirán semanalmente al Ministerio de Industria, Comercio y Turismo un listado de solicitudes recibidas en estas circunstancias y estado de evaluación.4. Marcado CE con otra especificación técnica diferente de las normas armonizadas. El Ministerio de Industria, Turismo y Comercio comunicará a los organismos notificados españoles que analizadas las especificaciones citadas y dada la situación excepcionales se considerarán de un nivel adecuado y seguridad conforme los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el Reglamento (UE) 2016/425 a fin de obtener un marcado CE y que podrán hacer uso por eso de los informes de ensayos totales o parciales de los cuales disponga el producto.Para mayor información consultáis la Resolución de 20 de marzo de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y mediana empresa, sobre especificaciones alternativas a las mascarillas EPI con marcado CE europeo.Recordáis que también podéis acceder en la página web de PIMEC específica sobre el coronavirus o trucar al 936 061 500 (si no sois socios) o el 93 496 45 00 (si sois socios), teléfonos habilitados también el fin de semana.
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